Prospect INFLUVAC 98/99, seringa
Detalii prospect INFLUVAC 98/99, seringa
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul INFLUVAC 98/99, seringa au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiuni
- Proprietati farmacodinamice
- Proprietati farmacocinetice
- Instructiuni de folosire
- Indicatii terapeutice
- Sarcina si alaptare
- Date preclinice de siguranta
- Doza si mod de administrare
- Supradozare
- Excipienti
- Efecte secundare
- Compozitie cantitativa si calitativa
- Precautii si avertismente speciale
- Efecte asupra capacitatii de conducere a vehiculelor sau a abilitatii de a manevra utilaje
- Forma de prezentare
- Contraindicatii
- Incompatibilitati
Producator: Solvay Pharmaceuticals
- Actioneaza asupra:
Antiinfectioase de uz sistemic - Grupa medicament:
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiuni
Influvac 98/99 poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri. Imunizarea trebuie facuta in membre diferite. Din motive teoretice trebuie sa ne gandim ca efectele adverse pot fi mai intense. E de preferat sa se lase un interval de 3 saptamani la persoanele cunoscute cu astfel de manifestari. Raspunsul imun poate fi diminuat daca pacientul a primit in prealabil tratament imunosupresor.
Proprietati farmacodinamice
Vaccinul Influvac ofera protectie impotriva gripei, efectul protector instalandu-se in cel mult 14 zile de la injectarea vaccinului. Durata imunizarii depinde in mare masura de titrul anticorpilor dupa vaccinare. Acest titru variaza individual. De aceea, durata protectiei variaza consecutiv de la 6 la 12 luni.
Proprietati farmacocinetice
Antigenele purificate din vaccin (hemaglutinina si neuraminidaza) produc titruri protectoare de anticorpi la majoritatea persoanelor vaccinate.
Instructiuni de folosire
Se agita seringa inainte de folosire. Se indeparteaza capacul de protectie si se scoate aerul, tinandu-se seringa vertical si apasandu-se incet pe piston.
Indicatii terapeutice
Prevenirea gripei. Este recomandat tuturor persoanelor la care este de dorit sa se reduca probabilitatea unei infectii gripale cu posibilele complicatii asociate. Vaccinarea este in mod particular recomandata urmatoarelor categorii de pacienti, care prezinta un risc crescut la contractarea gripei, din cauza bolilor preexistente: pacienti cu boli sau tulburari functionale respiratorii; pacienti cu afectiuni cardiovasculare, indiferent de cauza; pacienti cu afectiuni renale cronice; pacienti cu diabet zaharat; pacienti cu infectii stafilococice acute; pacienti cu imunodeficiente, cum ar fi: infectiile cu HIV, afectiuni hematologice maligne sau situatiile in care pacientii primesc medicamente imunosupresoare, citostatice, doze mari de corticosteroizi sau radioterapie; copii si adolescenti (cu varsta intre 6 luni si 18 ani) care primesc produse continand acid acetilsalicilic pe o perioada prelungita si, consecutiv, prezinta un risc crescut de a face sindrom Reye dupa o infectie gripala. De asemenea, vaccinarea antigripala trebuie luata in considerare la toate persoanele peste 65 de ani care nu apartin niciuneia din grupele de mai sus.
Sarcina si alaptare
Din cate se cunoaste, Influvac 98/99 poate fi administrat ca atare, fara nici un pericol pentru fat in sarcina sau in timpul alaptarii.
Doza si mod de administrare
Doza pentru adulti si copii este de 0,5 ml. Se recomanda ca pacientii cu imunodeficiente sa fie imunizati de doua ori la un interval de cel putin 4 saptamani. Pentru copiii de pana la 6 ani, care nu au mai fost vaccinati in prealabil, se recomanda doua doze de 0,5 ml la interval de 4 saptamani. Gradul de protectie la batrani si copiii mici este mai mic decat la adulti. Imunizarea trebuie facuta in fiecare toamna prin injectare intramusculara sau profund subcutanat. Influvac 98/99 nu trebuie injectat intravenos. Protectia se obtine, in general, in interval de 14 zile dupa injectare. Durata imunitatii post-vaccinale variaza, dar, de obicei, se situeaza intre 6 si 12 luni.
Supradozare
Nu s-au intreprins studii asupra supradozarii, eventualitatea acestei situatii fiind oricum neglijabila.
Excipienti
In vaccin se mai gasesc urme de nucleoproteine ca si sulfat de potasiu, fosfat de sodiu, clorura de potasiu, clorura de calciu si clorura de magneziu. Tiomersalul se adauga pentru conservare. Ca solvent se foloseste apa distilata.
Efecte secundare
Efecte secundare locale: cele mai comune: roseata (in special dupa injectarea subcutanata), umflatura si durere; rare: marirea ganglionilor limfatici din vecinatatea locului de injectare. Efecte secundare sistemice: cele mai comune: oboseala, durere de cap, transpiratii, tremuraturi, cresteri de temperatura, mialgii, artralgii sau simptome gastrointestinale. Aceste simptome dispar in general fara tratament in 1-2 zile. rare: nevralgii, parestezii, convulsii, trombocitopenie tranzitorie, cateodata cu hemoragii si formarea de hematoame, pericardita. Reactii inflamatorii la nivelul sistemului nervos central sau periferic, pana la paralizie respiratorie, de exemplu sindrom Guillain Barré. Reactii alergice, care pot duce la soc, in foarte rare cazuri. Reactiile pot, de asemenea, sa apara dupa injectarea intravenoasa, pana la soc. In foarte rare cazuri, s-au raportat vasculite, in interval de doua saptamani de la imunizare. Aceasta se poate asocia cu probleme renale temporare.
Compozitie cantitativa si calitativa
Influvac 98/99 este un vaccin antigripal trivalent, inactivat, bazat pe antigenele de suprafata izolate din tipurile A si B de virus gripal. Compozitia vaccinului gripal este modificata anual pe baza recomandarilor Organizatiei Mondiale a Sanatatii. Pentru sezonul 1998/99, pe baza acestor recomandari, o doza de 0,5 ml inoculat contine hemaglutinina si neuraminidaza echivalente cu: A/Sydney/5/97 (H3N2) – like 15 g HA; (A/Sydney/5/97 IVR-108 reass.); A/Beijing/262/95 (H1N1) - like 15 mcg HA; (A/Beijing/262/95 X-127 reass.); B/Beijing/184/93 - like 15 mcg HA; (B/Harbin/7/94).
Precautii si avertismente speciale
Se recomanda ca imunizarea sa fie amanata la pacientii cu infectii acute sau cu boli febrile. In caz de soc anafilactic, se iau masurile uzuale: epinefrina (adrenalina), 1 mg injectabil si corticosteroizi. Vaccinul poate sa contina cantitati reziduale nedetectabile de gentamicina, polimixina si neomicina, si, de aceea, sunt necesare precautii la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la aceste antibiotice.
Efecte asupra capacitatii de conducere a vehiculelor sau a abilitatii de a manevra utilaje
Influvac 98/99 nu are nici un efect asupra capacitatii de conducere a vehiculelor sau asupra abilitatii de a manevra utilaje, cu exceptia unei posibile usoare rigiditati a bratului.
Contraindicatii
Vaccinarea nu se recomanda persoanelor cu hipersensibilitate la proteinele din ou sau la tiomersal sau la persoanele care au avut o reactie alergica sau o reactie severa la o vaccinare antigripala anterioara.
