Prospect MODUSTATINE 0, pulbere liofilizata
Detalii prospect MODUSTATINE 0, pulbere liofilizata
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul MODUSTATINE 0, pulbere liofilizata au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Precautii
- Interactiuni medicamentoase
- Conditii de pastrare
- Date farmacocinetice
- Supradozare
- Posologie, mod de administrare
- Date farmacodinamice
- Compozitie
- Efecte adverse
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Incompatibilitati
Producator: Sanofi Winthrop
- Actioneaza asupra:
Preparate hormonale sistemice (exclusiv hormonii sexuali) - Grupa medicament:
Hormoni hipofizari, hipotalamici si analogi
Precautii
Modustatine antreneaza o inhibitie a absorbtiei intestinale a anumitor substante nutritive, de aceea se recomanda practicarea simultana a unei nutritii parenterale. Daca un bolus i.v. de 0,250 mg trebuie sa preceada perfuzia, aceasta administrare se va face lent, in mai mult de 1 minut (vezi "Efecte adverse").
Interactiuni medicamentoase
Au fost prescrise simultan cu somatostatina medicamente apartinand unor clase foarte diferite, fara ca asocierea sa puna in evidenta interactiuni particulare. A fost semnalat in mai multe cazuri sinergismul cu cimetidina.
Conditii de pastrare
La temperatura ambianta. Solutia reconstituita este stabila 24 de ore, la frigider. Valabilitate: Nu depasiti data limita de utilizare inscriptionata pe ambalaj.
Date farmacocinetice
Dupa administrare intravenoasa, somatostatina este metabolizata in plasma de amino- si endopeptidaze si dispare rapid din circulatie. Semiviata plasmatica a somatostatinei este 2-3 minute, deci este necesar sa fie administrata in perfuzie continua, cu viteza constanta.
Supradozare
Administrarea prea rapida poate fi insotita de disconfort abdominal, greata, flush, hipotensiune sau bradicardie. Intreruperea perfuzarii sau reducerea vitezei ei determina o remisiune rapida a acestor simptome.
Posologie, mod de administrare
Modustatine se administreaza sub forma de injectie intravenoasa de 0,250 mg, lent, pe durata a mai mult de 1 minut, pacientului aflat in decubit orizontal. Pacientul va ramane in decubit orizontal inca 15 minute dupa injectarea intravenoasa. Avertizari: Tinand cont de efectele inhibitoare ale somatostatinei asupra eliberarii glucagonului si a insulinei, se recomanda supravegherea glicemiei in timpul tratamentului. Intreruperea brusca sau inopinata a perfuziei poate implica riscul de "rebound secretor ".
Date farmacodinamice
Replica de sinteza a somatostatinei-14 naturale, Modustatine inhiba secretiile exocrine si endocrine ale tractului digestiv, in mod deosebit secretia clorhidropeptica gastrica, si secretiile pancreatice, si in mai mica masura secretia biliara. Totodata, somatostatina reduce debitul circulator in teritoriul splahnic si inhiba motilitatea gastrica si intestinala.
Compozitie
Liofilizat: per flacon: somatostatina (acetat hidrat) cantitate corespunzatoare la 0,250 mg somatostatina baza. Solvent: per fiola: clorura de sodiu 44 mg, dihidrogenofosfat de sodiu 2 mg, hidrogenofosfat de sodiu dodecahidrat 1 mg, apa distilata pentru preparate injectabile q.s. ad 5 ml.
Efecte adverse
Unele manifestari, in general tranzitorii, de disconfort abdominal, flush, greata, bradicardie sunt evident asociate cu o administrare prea rapida (vezi "Precautii").
Forma de prezentare
Cutie cu 1 flacon pulvere liofilizata + 1 fiola 5 ml solvent. Rezervat utilizarii in spital.
Indicatii
Examinarea radiologica pe cale superioara a stomacului, duodenului si a intestinului gros, in special: duodenografie hipotonica, explorarea jejunala in hipotonie imediat consecutiva unui examen radiologic gastroduodenal standard.
Incompatibilitati
Modustatine este instabil la pH alcalin, deci, se va evita diluarea sa in solutii cu pH mai mare de 7,5.
