Prospect OMNIC 0, capsule
Detalii prospect OMNIC 0, capsule
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul OMNIC 0, capsule au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Interactiuni cu alte medicamente
- Precautii
- Indicatii terapeutice
- Posologie si mod de administrare
- Compozitie
- Efecte secundare
- Forma farmaceutica
- Mod de actiune
- Forma de prezentare
- Contraindicatii
Producator: Yamanouchi Europe B.V.
- Actioneaza asupra:
Aparat genito-urinar si hormoni sexuali - Grupa medicament:
Medicatia aparatului urinar(urologice)
Interactiuni cu alte medicamente
La administrarea de Omnic 0,4 concomitent cu atenolol, enalapril sau nifedipin nu s-au observat interactiuni. Diazepamul, propranololul, triclormetiazidul, clormadinonul, amitriptilina, diclofenacul, glibenclamidul, simvastatinul si nici warfarina nu modifica in vitro fractiunea libera a tamsulosinului in plasma umana. Tamsulosinul nu modifica fractiunea libera a diazepamului, propranololului, triclormetiazidului si a clormadinonului. Administrarea concomitenta cu alti alfa1-blocanti poate conduce la aparitia efectelor hipotensive.
Precautii
Nu s-a observat reducerea semnificativa a tensiunii arteriale la pacientii normotensivi in timpul studiilor cu Omnic 0,4. Hipotensiunea arteriala se poate instala in timpul tratamentului cu Omnic 0,4, situatie care poate avea ca rezultat aparitia foarte rara a sincopelor. Inainte de inceperea tratamentului cu Omnic 0,4, pacientul trebuie examinat in vederea excluderii altor conditii ce pot determina simptome similare cu acelea ale adenomului de prostata.
Indicatii terapeutice
Tratamentul simptomelor functionale ale hiperplaziei prostatice benigne (HBP).
Posologie si mod de administrare
Se administreaza cate o capsula pe zi dupa micul dejun. Capsula trebuie inghitita cu apa, pacientul fiind in pozitie ortostatica sau sezand. Capsula nu trebuie sparta sau mestecata, pentru ca aceasta va impiedica modul de eliberare controlata si prelungita a ingredientului activ.
Compozitie
Fiecare capsula contine ca ingredient activ 0,4mg tamsulosin hidroclorid. Excipienti: celuloza microcristalina, copolimer al acidului metil acrilic, polisorbati, laurilsulfat de sodiu, triacetin, stearat de calciu si talc. Invelisul capsulei contine gelatina solida, indigotin E132, dioxid de titan E171, oxid de fier rosu si galben E172.
Efecte secundare
Urmatoarele reactii adverse au fost semnalate in timpul administrarii de Omnic 0,4: ameteli, ejaculare retrograda si cu frecventa mai scazuta (1-2 %), cefalee, astenie, hipotensiune ortostatica si palpitatii.
Mod de actiune
Tamsulosinul se leaga selectiv si competitiv de receptorii alfa1 postsinaptici, in particular de subtipul alfa1A, care produce contractia musculaturii netede a prostatei, reducand astfel tensiunea acesteia. Omnic 0,4 creste valoarea debitului urinar maxim prin reducerea tensiunii musculaturii netede din prostata si uretra, determinand diminuarea obstructiei. De asemenea, amelioreaza complexul simptomelor iritative si obstructive in instalarea caruia instabilitatea vezicii urinare si tensiunea musculaturii netede a tractului urinar inferior joaca un rol important.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la tamsulosin HCl sau la oricare alt component al produsului. Antecedente de hipotensiune ortostatica. Insuficienta hepatica severa.
